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吉美瑞生全球首创新药入选2023年BIO-Europe大会报告

发布时间:23/10/07

2023107日,苏州吉美瑞生医学科技有限公司(Regend Therapeutics (以下简称吉美瑞生)宣布,其自主研发的全球首创肺前体细胞产品REGEND001治疗特发性肺纤维化(IPF)和慢性阻塞性肺病(COPD)临床研究的安全性及有效性数据被2023BIO-Europe接收,吉美瑞生CEO张婷博士将于2023117日受邀参加2023BIO-Europe,并做大会报告。



BIO-Europe 2023




2023年欧洲生物技术展览暨会议(BIO-Europe 2023)将于 11 月 6 日至 8 日 在德国慕尼黑召开,BIO-Europe 长期以来一直是生物技术、制药和金融领域的创新中心。该活动每年在不同城市举办,建立了来自 60 多个国家的强大医疗专业人员网络。BIO-Europe通过在欧洲举办的年度贸易展览会继续促进知识转移和创新,从而使其成为欧洲大陆最先进的科学集群。BIO-Europe 汇聚了来自 60 个国家和 2,220 多家公司的 5,000 多名与会者,是欧洲最大的生物制药专业人士聚会。

Oral Presentation 



Date: Day 2: Tuesday, November 7, 2023

Time: 17:00 – 17:15


Room: San Sabastian

Presenter First Name: Ting

Presenter Last Name: Zhang


吉美瑞生CEO

张婷博士表示:

    正如我们在ERS发布的两个口头报告,我们将进一步在BIO-Europe 2023大会上展示的研究结果,有利于让业界了解REGEND001最新临床的研究数据。我们自主研发的全球首创肺前体细胞产品REGEND001治疗特发性肺纤维化(IPF)和慢性阻塞性肺病(COPD)临床研究的安全性及有效性数据显示,所有受试者对细胞治疗耐受良好,未报告细胞治疗相关严重不良事件。细胞治疗受试者表现出肺功能的改善、轻度肺气肿病变的消退及生活质量评分的改善。随着更多的医生和患者加入我们的临床试验,我们有信心更快地开发出治疗方法,以便更快地使患者受益。我们很高兴能有机会与细胞治疗领域的同行们分享这些数据,并期待REGEND001更多的临床数据进一步发布。”



关于REGEND001



REGEND001是吉美瑞生自主研发的肺前体细胞自体回输制剂,属于全球首创First-in-class新药。2020年7月起先后获得国家药监局颁发的针对肺部损伤性疾病的药物临床试验批件,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和慢性阻塞性肺病(COPD)。目前IPF注册Ⅰ期临床已经完成全部病例随访,II期临床首例病人也已成功入组,安全性和有效性表现优异,COPD也已进入Ⅱ期注册临床试验阶段。


关于吉美瑞生


吉美瑞生再生医学集团(Regend Therapeutics)成立于2015年,由左为教授与多名留学归国学者共同创立。公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域,以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、FF-Clone®细胞纯化工艺、Chimera®嵌合动物构建平台等核心研发平台,并以此自主研发了全球首创First-in-class新药肺前体细胞REGEND001自体回输制剂。目前已获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件,用于治疗特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺病。两个项目由国内顶尖临床团队担纲,均进入到临床Ⅱ期阶段。经过多年建设与发展,在上海、苏州、杭州和南昌建有研发、中试和商业化生产、存储基地,实现全产业链的战略布局。